Phân tích Công thức và Quy trình sản xuất của Viên nang Acyclovir

Phân tích công thức và quy trình sản xuất của Viên nang Acyclovir được sản xuất bằng phương pháp tạo hạt ướt – Pharma Labs

Manufacturing Directions

1. Charge items 1 to 4 in a suitable mixer and mix for 5 minutes with slow chopper speed.
2. Add item 6 slowly with mixing at slow speed. Mix and chop for 2 to 3 minutes.
3. Check for satisfactory massing. Use additional item 6 if necessary.
4. Spread granules to 1/4-inch thick layer on paper trays and dry at 50◦C for 4 hours to a moisture of not more than (NMT) 1%. Dry further if required after testing.
5. Pass the dried granules through a granulator equipped with a 0-mm sieve.
6. Pass item 5 through 250-mm sieve and add to step 5. Mix for 3 minutes.
7. Use size 1 capsules to fill 289 mg.
   
   

Phân tích Công thức viên nang Acyclovir: Dược chất/ tá dược

Acyclovir, USE acyclovir micronized: Là dược chất, thuốc kháng virus, dùng để điều trị nhiễm virus herpes simplex. Dược chất Acyclovir ít tan trong nước vì vậy trong công thức dùng dạng micronized: kích thước nhỏ để dễ tan trong nước.

Sodium lauryl sulfate: Là một chất hoạt động bề mặt (Anionic surfactant) giúp tăng độ tan của Acyclovir.

Cornstarch (tinh bột ngô): Tá dược độn (diluent)

Lactose monohydrate: Tá dược độn, dùng trong công thức tạo hạt ướt. Chú ý sử dụng với dược chất có nhóm Nitơ kiềm: vì có tương kỵ.

Magnesium stearate: Tá dược trơn – giảm ma sát (Lubricant).

Ethanol: Dung môi làm tá dược dính để tạo hạt.

Phân tích Quy trình sản xuất Viên nang Acyclovir:

1. Cho lần lượt: Acyclovir, Sodium lauryl sulfate, Corn starch, Lactose monohydrate vào trong máy nhào cao tốc. Trộn trong vòng 5 phút, tốc độ cánh cắt thấp, tốc độ cánh đảo thấp.
2. Thêm từ từ Ethanol vào trong máy nhào cao tốc, vừa cho vừa bật cánh đảo ở tốc độ thấp. Tiếp tục trộn trong vòng 2 – 3 phút với cánh đảo và cánh cắt.
3. Kiểm tra hạt. Nếu cần thì thêm Ethanol và trộn thêm thời gian.
4. Chuyển cốm lên khay với độ đây ¼ inch và làm khô trong tủ sấy tĩnh ở nhiệt độ 50◦C tới khi hàm ẩm nhỏ hơn hoặc bằng 1%.
5. Rây Cốm đã khô qua thiết bị sửa hạt với kích cỡ rây phù hợp.
6. Rây Magnesium stearate qua cỡ rây 0,250 mm. Trộn Cốm đã rây với Magnesium stearate trong vòng 3 phút.
7. Đáng nang bột thuốc Acyclovir vào nang số 1.

Chú ý: Thực tế thời gian nhào cốm thường sẽ kéo dài hơn: tầm 7 – 10 phút. Thời gian trộn hoàn tất cũng vậy, khoảng 7 – 15 phút.

 Cập nhật các thông tin và bài viết mới nhất tại page Pharma Labs:
https://www.facebook.com/pharmalabs.rd
 Và kênh Youtube:
https://www.youtube.com/channel/UCzDND2lXy7whjG4UVauDvBA