Làm việc tại phòng Nghiên cứu và Phát triển
Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco
Thời gian: 07/2016 – đến nay
Công việc:
- Tìm hiểu thiết kế công thức thuốc: Viên nén, viên nén bao tan trong ruột, viên nang, thuốc bột uống, thuốc bột pha hỗn dịch, thuốc bột tiêm, thuốc tiêm nước, thuốc tiêm truyền. Đã có kinh nghiệm nghiên cứu là làm hồ sơ ở tất cả các dạng bào chế trên.
- Tiến hành bào chế, tối ưu hóa công thức và quy trình sản xuất và nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm.
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc.
- Tiến hành bàn giao công thức, quy trình sản xuất cho nhà máy.
- Tham gia dự án nhà máy EU-GMP từ 2017 tới nay: Đã được đào tạo về các quy định chung của EU-GMP, có kinh nghiệm trong chuẩn bị SOPs cho dự án tại đơn vị Nghiên cứu và Phát triển, có kinh nghiệm trong xây dựng cơ sở dữ liệu cho nghiên cứu độ ổn định …
- Làm IT cho đơn vị NCPT.
English:
Research and Development staff
Pharbaco – Central Pharmaceutical Joint Stock Company No. 1
Time: from 07/2016 – now
- Reasech and design drug formulation (tablets and enteric coating tablets, capsules, powder for oral, power for injection, liquid injection and infusion) – I have had experiences on all of the above dosage forms.
- Stability study for new and existing finished products.
- Regulatory affairs (prepare dossier to submit to DAV).
- Technical transfer to production area (formulae, manufacturing process procedure …).
- Join EU-GMP factory project from 2017 to now (I was trained above EU-GMP guidelines, Prepare SOPs for R&D department in english, establish a database for stability study ….)
- IT for my department
