Sau một thời gian ấp ủ và thực hiện thì Pharma Labs đã hoàn thành một tài liệu nói về nghiên cứu và phát trển thuốc (ebook pdf).
Tại liệu này dựa trên lifecycle của một sản phẩm thuốc và chủ yếu tổng hợp các kinh nghiệm của bản thân trong suốt quá trình làm việc trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển thuốc.
Mục Lục của ebook
1. Nghiên cứu và phát triển sản phẩm
1.1. Xác định đề tài và tìm xuất xứ công thức thuốc
1.2. Tính giá thành sản phẩm và đánh giá hiệu quả của đề tài
1.3. Mua dược chất
1.4. Xây dựng công thức, quy trình sản xuất và tiêu chuẩn ban đầu.
1.4.1. Xây dựng công thức ban đầu
1.4.2. Xây dựng quy trình sản xuất ban đầu
1.4.3. Xây dựng tiêu chuẩn ban đầu
1.5. Nghiên cứu và tối ưu hóa công thức
1.5.1. Nghiên cứu tương kỵ dược chất, tá dược
1.5.2. Khảo sát các công thức ban đầu
1.5.3. Tối ưu hóa công thức
1.5.4. Sản xuất trên quy mô pilot
1.6. Xây dựng tiêu chuẩn và thẩm định tiêu chuẩn
1.7. Nghiên cứu độ ổn định
2. Đăng ký
2.1. Chuẩn bị phần hồ sơ hành chính
2.2. Chuẩn bị phần hồ sơ chất lượng
2.2.1. Hồ sơ dược chất (Phần S)
2.2.2. Hồ sơ chất lượng (Phần P)
2.3. Chuẩn bị phần hồ sơ tiền lâm sàng và lâm sàng
3 Sản xuất và bán hàng
3.1. Triển khai sản phẩm để sản xuất
3.2. Chuyển giao quy trình sản xuất trên quy mô sản xuất
3.3. Nghiên cứu độ ổn định.
3.4. Thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành.
4. Hết số đăng ký, ngừng sản xuất.
Để nhận Ebook, các bạn làm theo 1 trong 2 cách sau:
Cách 1: Điền thông tin vào Form dưới và nhấn Gửi:
Cách 2: Sử dụng Google Form để nhận Link:
Bước 1: Các bạn điền thông tin trong biểu mẫu trong link
Bước 2: Nhấn nút “Gửi/Submit” => Sẽ xuất hiện link Download
Bước 3: Nhấn vào link Download để tải ebook về.
⏩ Ebook Nghiên cứu & Phát triển Thuốc (GG Form) ⏪
Cập nhật các thông tin và bài viết mới nhất tại page Pharma Labs:
https://www.facebook.com/pharmalabs.rd
Và kênh Youtube:
https://www.youtube.com/c/PharmaLabs
Link tải bị hỏng rồi, cho mình xin tài liệu qua email: [email protected]. Tks bạn!
Link bài viết đã được sửa. Bạn vào link bài viết hoặc truy cập vào https://forms.gle/1QyvnS1xw99FCqfm6 để lấy ebook nhé.
em cảm ơn anh rất nhiều về những tài liệu cực kỳ hữu ích cho sv Dược như thế này trước khi ra trường ạ. Chúc anh sức khỏe và thành công.
Cảm ơn em 😀
Mình chưa kịp đọc, nhưng cảm kích trước chia sẻ của bạn. Chúc bạn thành công