Video này sẽ giới thiệu cho các bạn về Hồ sơ chất lượng – Hồ sơ đăng ký thuốc. Một hồ sơ chất lượng sẽ bao gồm 2 phần chính là phần dược chất và phần thành phẩm.
S. Dược chất
S 1. Thông tin chung
S 2. Sản xuất
S 3. Đặc tính
S 4. Kiểm tra dược chất
S 5. Chất chuẩn hoặc nguyên liệu đối chiếu
S 6. Hệ thống bao bì đóng gói
S 7. Độ ổn định
P. Thành phẩm thuốc
P1. Mô tả và thành phần
P 2. Phát triển dược học
P 3. Sản xuất
P 4. Kiểm tra tá dược
P 5. Kiểm tra thành phẩm
P 6. Chất chuẩn hoặc chất đối chiếu
P7. Hệ thống bao bì đóng gói
P 8. Độ ổn định
P 9. Khả năng thay thế lẫn nhau của sản phẩm
Playlist “Hướng dẫn làm hồ sơ đăng ký thuốc Tân dược“
Coming soon…. “Bài 8: Cách làm phần S.1 Thông tin chung (S. Dược chất) – Đăng ký Thuốc”
Cập nhật các thông tin và bài viết mới nhất tại page Pharma Labs:
https://www.facebook.com/pharmalabs.rd Và kênh Youtube:
https://www.youtube.com/c/PharmaLabs
