Video này sẽ chỉ các bạn cách làm tờ Hướng dẫn sử dụng cho hồ sơ thuốc Tân dược. Theo Thông tư 01/2018/TT-BYT.
Link tải tờ HDSD trong video: HDSD
Link tải thông thu 32 và checklist: 32/2018/TT-BYT&Checklist
Coming soon…. “Bài 5: Cách làm Mẫu nhãn thuốc – Đăng ký thuốc”
Playlist Youtube: Hướng làm Hồ sơ đăng ký
Một tờ HDSD thuốc sẽ bao gồm các nội dung sau:
1. Tên thuốc.
2. Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc.
3. Thành phần công thức thuốc.
4. Dạng bào chế.
5. Chỉ định.
6. Cách dùng, liều dùng.
7. Chống chỉ định.
8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc.
9. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
10. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
11. Tương tác, tương kỵ của thuốc.
12. Tác dụng không mong muốn của thuốc.
13. Quá liều và cách xử trí.
14. Đặc tính dược lực học
15. Đặc tính dược động học
16. Quy cách đóng gói.
17. Điều kiện bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng của thuốc.
18. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc.
Cập nhật các thông tin và bài viết mới nhất tại page Pharma Labs:
https://www.facebook.com/pharmalabs.rd Và kênh Youtube:
https://www.youtube.com/c/PharmaLabs
